今年以来，铜川市市场监管局锚定服务型执法转型目标，以“精准监管、高效服务、协同共治”为核心导向，纵深推进药品领域监管改革，全方位优化医药产业营商环境，为行业高质量发展注入强劲动能。
一、实施分级分类监管 资源精准配置
系统梳理辖区医药企业风险状况，科学划分风险等级。对诚信合规企业推行“预警式”指导，变被动监管为主动服务，助力企业稳健发展；对高风险企业强化“靶向式”监管，加大监督检查力度，筑牢安全防线；压减低风险企业非必要检查频次，让监管资源向关键领域、关键环节集中，切实提升监管效能。2025年以来，对监管薄弱的25家民营医院开展监督检查，下达责令改正通知书22份，约谈3家。
二、推行柔性执法机制 彰显监管温度
认真落实“首违不罚”“轻微免罚”清单制度，对企业因非主观故意且未造成实质危害的轻微违规行为，摒弃“以罚代管”，通过责令改正、告诫约谈等柔性方式，引导企业合规经营。此举既规范了企业行为，又厚植了法治化营商环境土壤，实现了法律权威与执法温情的有机统一。今年以来，共查办药品类案件13件，其中免于处罚2件。
三、深化协同监管体系 打破部门壁垒
横向整合药品、化妆品、医疗器械全品类监管职能，构建不良反应监测、广告审查、价格监管等一体化协同机制，推行“一次检查、全面覆盖”模式，避免重复检查； 纵向加强与卫健、公安、医保等部门联动，建立联合检查、线索移送、结果互认机制。截至目前，药品企业平均迎检次数同比减少50％，有效减轻企业负担。
四、搭建多元助企平台 赋能产业升级
一方面，积极搭建与省级部门常态化沟通桥梁，针对企业在产品转移、项目改扩建等关键环节，为企业全程提供咨询与服务，保障项目顺利推进。另一方面，精心打造药检药企合作交流平台，持续开展“药检联药企，帮扶促发展”活动。市食品药品检验检测中心与药品生产企业签订帮扶协议，在检验技术等方面给予专业指导，同时为企业代培质量检验人员，助力企业严把质量关，提高市场核心竞争力。西安天一秦昆制药有限公司铜川分公司24个在产品种生产地址变更全部通过省局符合性检查。陕西秦诺宁康药业有限公司计划10月份申请符合性检查。
下一步，铜川市局将持续深化药品监管改革，巩固协同监管成果，以更精准的监管、更高效的服务，为医药产业高质量发展保驾护航，为优化营商环境持续贡献“市场监管力量”。
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